Integrity Tester Background Technology

Jul 13, 2026 Ostavi poruku

Uz kontinuirano poboljšanje tehnologije testiranja integriteta, instrument za ispitivanje integriteta za ispitivanje integriteta filtera postaje sve važniji. Ispitivač integriteta direktno ocjenjuje performanse filterskog elementa, pa čak i osobno zdravlje korisnika. Testiranje integriteta je neophodan alat za kritične procese filtriranja -klase sterilizacije kako bi se osigurala sigurnost procesa filtracije. Ispitivanjem integriteta može se utvrditi integritet samog filtera i njegova ispravna ugradnja, u procesu se ugrađuje ispravan filter, može se utvrditi da ugrađeni filter ispunjava standarde koje je dao proizvođač, a može se osigurati nepropusnost sistema filtera i još mnogo toga. U isto vrijeme, provođenje testiranja integriteta također je zahtjev nacionalnih propisa i revizija.

Tehnologija ispitivanja integriteta može se koristiti za procjenu da li materijal filtera ima defekte i da li poroznost zadovoljava specifikacije, tako da se široko koristi u farmaceutskim kompanijama, proizvođačima materijala za filtere i istraživačkim jedinicama. U farmaceutskoj industriji, ispitivanje integriteta filtera je obavezan zahtjev za procese filtracije. Američka administracija za hranu i lijekove (FDA) jasno navodi u Smjernicama za proizvodnju sterilnih proizvoda (2004): "Validacija sistema filtracije koji se sastoje od jednog ili više filtera treba uključiti mikrobne izazove u najgorim-uvjetima. Ispitivanja i testiranje integriteta."

Dobra proizvodna praksa moje zemlje za lijekove (2010.), Dodatak 1 "Sterilni lijekovi" propisuje: "Nakon upotrebe filtera za sterilizaciju, njegov integritet se mora odmah provjeriti i zabilježiti odgovarajućim metodama. Uobičajena metoda je test točke mjehurića. , test difuzionog protoka ili test zadržavanja pritiska."

Pošaljite upit

whatsapp

Telefon

E-pošte

Upit