Oprema za ispitivanje pakiranja

Pogodan je za ispitivanje integriteta farmacevnosti farmaceutske ambalaže za sprečavanje vlage, kisika i mikroorganizama iz kontaminirajućih proizvoda. Lijekovi: Flaširana, ukrcana, kutije, ampule, bočice, patrone, prefu Usirane igle (PFS), (BFS), (FFS), itd.

Oprema za ispitivanje pakiranja

Parametri:

Senzor diferencijalnog tlaka	± 2KPA, greška manja ili jednaka {1}} 5% FS
Rezolucija diferencijalnog tlaka	0.1pa
Ispitni senzor pritiska	Greška Manja ili jednaka ±1%FS
Opseg testnog pritiska	{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{{1-0 2MPA /{{{.} .{{et.}.7mpa/{{η)
Minimalni otvor za otkrivanje	2μm (za IV vrećicu minimalno 5μm)
Način prikazivanja	10-inčni ekran u boji osjetljiv na dodir
Voltage	AC100V-240V, 50/60Hz, snaga manja ili jednaka 200W
Težina	Domaćin: oko 30 kg
Revizijski trag	>=5 godina pohrane Više dnevnika događaja, koji se mogu ispitivati prema vremenu
Upravljanje autoritetom	Prijavite se korisničkim imenom i lozinkom, nadležnosti nivoa 4, susret u FDA 21CFR dio 11 zahtjeva
Ispis funkcija	Ugrađeni štampač
Record history	>=300000 pohrana
Rezerva podataka podataka	Podržite u disk za izvoz podataka
Sučelje	Ethernet USB RS485 (neobavezno)

Glavne karakteristike:

● Pridržavajte se USP-a<1207>, ASTM F2338 standardi i FDA standardi.

● Nerazorna ispitivanja, visoka preciznost, ponovljivost, osjetljivost.

● Instrument se koristi za vakuum pritisak, detekciju razlike pada pritiska.

● Stopa curenja se može automatski pretvoriti u otvor blende μm;

● Skladištenje baza podataka o testnim rezultatima za lako upravljanje kvalitetom;

● Nakon postavljanja / odabira testnog programa, samo je potrebno ručno uložiti / izvući ispitni uzorak.

prednost:

● Automatski testirajte brzinu protoka i promijenite veličinu otvora tokom cijelog procesa.

● Funkcija automatske kalibracije protoka curenja.

● Opremljen standardnim curenjem (standardne boce za curenje, sa sertifikacijom treće strane).

● Sa funkcijom revizorskog traga.

● Ispitna komora nalazi se iznad domaćina, a različite testne komore mogu se osigurati u skladu s različitim vrstama proizvoda.

● Uključujući pozitivnu proizvodnju boca (kalupa), standardnu stopu curenja/godišnju provjeru curenja, prilagođavanje kalupa za novi uzorak, razvoj i verifikaciju metodoloških parametara uzorka, itd.

primjena:

Boca, kutija za bagge, ampule, bočice, patrone, prefu Usirane igle (PFS), (BFS), (FFS), itd.